河南省人民医院在郑州地区唯一一家拥有FibroScan 502无创肝纤维化诊断设备仪器的肝病治疗医院,在肝纤维化的检查方面,能够做到无创、准确、快速。
FibroScan是一种新型的肝纤维化无创检测设备,由法国ECHOSENS公司发明并生产,属于体外用诊断设备,是全球首个也是唯一一个通过量化肝脏硬度数值,来诊断和监测慢性肝病的完全无创的实时检测设备。该设备使用方法简单而可靠,可减少肝病患者检测痛苦,并对各种病因导致的慢性肝病肝脏的纤维化程度做出更准确的判断。较传统的肝穿刺检测法有着分级准确、无创伤痛苦的优势,并可大幅降低患者的检查费用。目前FibroScan已在欧洲和其它多个国家和地区广泛使用,并于2008年获得我国食品和药品监督管理局的批准上市。
FibroScan获得过法国医疗技术创新奖,在法国得到了政府的大力支持和推动。其刚刚面世,就受到国内外专家广泛的关注。目前已在法国以及美国、意大利、西班牙、日本等世界各地迅速推广开来。已有众多的患者受益于它,我国医学专家对此仪器也期待许久。
自2003年以来,已有相关数百篇相关临床研究文献发表,并在许多如AASLD、EASL、APASL等国际会议上进行了学术交流。大量临床试验对FibroScan用于丙肝、乙肝及其它肝病诊断评估已经做了充分的验证,已证实FibroScan对肝纤维化各期的分级诊断具有极高的准确性。2007年我国开展了FibroScan多中心临床验证试验研究,试验中期结果显示的诊断准确性较国外文献公布的结果更有所提高,证实FibroScan能准确检测肝纤维化,而且肝纤维化程度越高,其准确度越高。另外,大多数医生的使用经验证明,使用FibroScan诊断肝纤维化可使75%以上的患者避免进行肝脏穿刺活检,而且可以大大提高患者肝硬化的检出率,是一个被临床医生推荐的,用于慢性肝病患者治疗疗效评估有利检测工具。
现有的研究结果表明FibroScan在诊断各种慢性肝病(病毒性肝炎、酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎及自身免疫性肝病)所导致的肝纤维化和肝硬化有着良好的诊断效果。由于肝穿刺活检的缺陷,临床急需可代替或补充的无创无痛的肝纤维化诊断方法。考虑到我国庞大的乙肝病毒携带者和患者人群,该技术的临床应用前景非常广阔。
事实上FibroScan的诊断精度很高,不仅能够用来筛查严重的病毒性肝病病人的纤维化和肝硬化,而且适用于其他肝病。大量独立的临床研究都已证实,FibroScan的适用范围极为广泛,如正在治疗中的病人,血友病患者,药物成瘾者,肝移植者等。在无法使用肝活检的情况下,如在正常人群中筛查肝硬化,帮助酗酒者脱瘾,评估新的抗纤维化手段,甚至发现定义严重的肝硬化亚型等,使用FibroScan都能在上述领域为医生和患者提供极具价值的帮助。
该工具的广泛应用可带动国家的肝病治疗水平的迅速提高,对发展医疗技术,减轻患者痛苦等诸多方面具有深远的社会意义。
目前我院从引进Fibroscan后,通过定期动态检测Fibroscan,可判断抗病毒治疗效果。
截至2013年2月,已经检查3500余人次,在Fibroscan检查方面积累了大量经验。