病理科

全国第五家!病理报告实现“全球通”

时间:2018-07-03

想真正成为诊断肿瘤的金标准病理报告就要经得起检验。


然而患者就医时经常会面临就诊医院要求重做病理检查的烦恼,医院间对病理报告互相存疑,“一纸通用”真的无法实现吗?


最近,河南省人民医院就让这一“不可能”成为“可能”。


5月31日,河南省人民医院病理科正式通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可。


这也是中部地区首家、全国第5家病理科获此资质认可的单位。


这意味着未来省医“出品”的病理报告,将得到全球70多个国家、40权威性机构的承认,实现“全球通”。


筹备3年 各环节反复校对测试


CNAS是中国合格评定国家认可委员会的简称。


该委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

通俗地讲,想要证明一家单位具备国际公认能力开展相应的合格评定活动,就需要通过CNAS认可,其结果才具备权威性,才能真正被国际同行所承认。


然而,CNAS的评审依据是国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件等,评审标准之高,要求之严,想要顺利通过绝非一件易事。

病理科主任孔令非介绍,为了顺利通过CNAS评审,成功创建CNAS医学实验室,科室从2016年启动CNAS认可工作,病理科对照国际权威标准,不断规范操作流程,从空间到设备,从流程到制度,都坚持严格管控,定期校验,认真比对,并且建立起溯源机制,及时方便核查问题。

科室人员利用空余时间,共编写标准作业程序文件526个,检定校准115台设备,验证试剂297种,每项实验均设人员比对,结果相差一丝就要查清问题。


为了确保诊断报告的精准度,病理科还建立完善的病理读片制度,一个病理切片通常由一线医师初诊,二线、三线医师复诊,最后合成报告签字后,才能发放给患者。


只有起点,没有终点


病理被称为诊断癌症的金标准,疾病的“法官”,诊断结果相当于对生命的宣判。


孔令非说,正是因为深知病理工作的责任重大,才让他和同事坚定申报信心。


从业32年,孔令非见过太多患者因为病理诊断不同、导致治疗效果的天壤之别。

他曾经会诊过一个病人,先前医院将其诊断为子宫颈鳞状细胞癌,这是一种十分凶险的恶性肿瘤,病人家属非常紧张,被告知需要手术切除子宫及盆腔淋巴结清扫,巨大的创伤将对病人愈后生活质量造成影响。


但是孔令非将患者的病理切片认真观察分析后发现,只是子宫颈鳞状上皮不成熟性化生,根本不需要手术,避免了不必要的治疗。

“我们是距离癌症最‘近’的人,最了解它们真实本质,这也使我们更容易找到解决办法。”

作为河南省病理质控中心的所在单位,多年来,病理科本着严谨工作理念和有序及科学的工作流程,科室没有出过大的诊断失误,以优异成绩获得国家首批20家PQCC示范实验室荣誉称号。


2017年,病理科进行常规病理分析69810例,其中术中冰冻病理17136例;免疫组化、分子病理等综合病理诊断3.23万项;开展互联智慧远程病理会诊15138例数量位居全国首位


中国合格评定国家认可委员会(CNAS)主任评审员许斌为组长的评审组一行五人在现场评审中认为:


病理科质量管理体系确立了质量方针、目标及指标,文件间架构关系良好;


内部审核计划内容完善,准备充分,及时追踪并落实整改;


管理评审工作内容完善,比较完整地分析了质量方针的适应性;


运行记录方面,病理科实验室按照体系要求开展了工作;


技术评审方面,环境符合生物安全需求,流程合理,设施先进。



通过CNAS认可,只是病理科加强质量管控、提升自身能力的一个过程,它只有起点、没有终点,持续改进永远在路上。


医疗质量是医院的生命线。只有严格把控每个环节的质量安全,才能确保诊疗结果的可靠和准确,才能在患者和同行心中树立起权威形象。

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