【临床试验招募】中重度特应性皮炎患者

CBP-201是一种针对白细胞介素-4受体a的人免疫球蛋白4k单克隆抗体。与度普利尤单抗(Dupilumab)作用机制相同，CBP-201可阻断白细胞介素-4和白细胞介素-13 的信号通路。临床前研究已经证明，CBP-201具有理想的药理学特征，对靶点具有较高的亲和力和特异性。国家药品监督管理总局已批准进行“一项评价CBP-201在中国中度至重度特应性皮炎成人受试者中的有效性和安全性的双盲、多中心、随机对照的临床研究”，全国将有约255名中重度特应性皮炎的患者参加此项研究。

该项目已获得获得国家食品监督管理总局及医院伦理委员会的批准。河南省人民医院是全国参加该临床研究的55家单位之一。

研究药物名称： CBP-201

适应症：中重度特应性皮炎

研究目的：评估CBP-201在中重度特应性皮炎成人受试者中的有效性和安全性

入选标准：

（1）诊断为中重度特应性皮炎

（2）18≤年龄≤75岁，性别不限

（3）既往未接受过度普利尤单抗或任何抗白细胞介素-4α受体或白细胞介素-13治疗

（4）研究期间无生育计划

（以上为主要入选标准，最终是否符合标准将由研究医生判定）

受试者获益：

（1）免费提供药物CBP-201

（2）研究期间提供方案规定的免费检查

（3）每完成一次将获得一定金额的交通补助

联系单位：河南省人民医院皮肤科

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