皮肤科

【招募】青少年寻常性痤疮受试者

时间:2019-09-16
寻常性痤疮受试者招募

    我院皮肤科正在开展“阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的Ⅲ期临床试验”,全国计划招募 1617 例患者。本临床试验已获得国家食品药品监督管理局批准,批准号2014L00351,且通过我院伦理委员会审核、并批准。

1. 疾病简介:痤疮是发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症,好发在 11~30 岁的青少年,主要表现为白头粉刺、黑头粉刺、丘疹、脓包、结节、囊肿。常见的治疗药物有抗生素、维甲酸、过氧化笨甲酰和硫磺制剂等。

2. 试验药物简介:阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶是由阿达帕林和盐酸克林霉素两种主药组成的复方制剂。阿达帕林是一种维甲酸类化合物,发挥抗炎、改善炎症皮损的作用,克林霉素是一种治疗痤疮的常用抗生素,据文献报道两单药组方后具有明显的协同增效作用。

3. 参加本临床研究需要至少符合下列条件:

1) 年龄 12~18 周岁,男女不限;

2) 根据 PILLSBURY 国际改良分类法,临床诊断为寻常性痤疮Ⅱ -Ⅲ级的患者;

3) 年满 18 岁的受试者需知情理解并同意签署知情同意书。对于不满法定年龄的受试者,须在受试者知情理解并同意基础上,由受试者和其父母或法定监护人共同签署知情同意书。

本临床试验疗程是 12 周,分别在用药后 2 周、4 周、8 周、12 周回医院随访,同时您可以获得与本临床试验相关的检查、用药及交通补助。


参与方式:河南省人民医院皮肤科门诊就诊符合条件即可参加


下图为专家坐诊表

图文|刘鸿伟 

相关动态