特应性皮炎是一种以皮肤干燥、瘙痒和湿疹样皮疹为特点的慢性皮肤炎症。这种病会反复发作，且常因瘙痒难耐而抓得身上伤痕累累，不但有碍外观，甚至引发睡眠障碍或影响户外运动及生活质量，对患者的心理也造成不良影响。
我院正在进行一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎（AD）受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。
一、年龄：18周岁~75 周岁，男女不限。
二、筛选时AD诊断符合美国皮肤病共识标准（2014年），且筛选前患病≥1年，同时在筛选和随机时满足下述所有条件：
1.筛选和基线时的湿疹面积及严重程度指数评分（EASI） ≥16 分。
2.筛选和基线时的研究者整体评分（IGA）≥3 分（基于 0～4分 IGA 量表， 3分为中度， 4分为重度）。
3.筛选和基线时AD的BSA≥10%。
4.基线时每日峰值瘙痒数字评估量表评分（NRS）的周平均值≥4分。
三、 筛选前6个月内接受至少4周强效或至少2周超强效（如卤米松）TCS治疗，但疗效不充分（注：曾接受过全身性糖皮质激素（SCS）治疗[充足剂量、充足疗程]的受试者同样被视为外用药物治疗疗效不充分）。
四、受试者及伴侣同意整个研究期间（从筛选到末次研究药物给药后3个月）采取有效的避孕措施。
五、具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书（ICF）。
六、 受试者能与研究者进行良好的沟通并能按照方案要求完成随访。
如果您有兴趣参与或希望了解更详细的信息，请联系我们 。
联系单位
河南省人民医院门诊5楼皮肤科诊室
联系电话
王老师 17538292589
受试者获益
1. 免费提供药物CM310重组人源化单克隆抗体注射液
2. 研究期间提供方案规定的免费检查
3.每完成一次随访将获得一定金额的交通补助
