皮肤外用药局部不良反应评价专家共识(转载)

常见引起局部不良反应的外用药物

是否容易引起接触性皮炎与药物的致敏性、刺激性及使用药物的频度有关。抗生素中的新霉素是早已公认的接触过敏原，已被多数国家列为标准变应原之一。此外，洁霉素、杆菌肽、利福霉素等也有报告。局麻药苯唑卡因也是标准变应原之一。抗组胺药也是公认的变应原及光变应原。肾上腺糖皮质激素接触性皮炎近年也多有报告。非甾体类抗炎药外用治疗关节疼、肌肉疼等目前在世界上逐渐增多，接触性皮炎报告也逐渐增多。

对中草药接触性皮炎患者的初步研究表明，外用活血消炎止痛中药如正红花油、麝香虎骨膏等中的乳香、没药、红花等是常见的过敏药物，芳香类物质可能是致敏原。传统医用胶布多含有松香， 而松香是常见的致敏原。另外由于传统胶布不透气，贴敷时间过长造成刺激性皮炎也较多。现代脱敏胶布无此缺点。

外用药接触性皮炎的评价指标

1.反应的性质 

通过临床表现，必要时行斑贴试验等实验室检查明确反应的性质。刺激性皮炎在降低药物浓度、减少接触时间的情况下可能能够继续应用；变应性接触性皮炎则应该停用过敏药物；过敏性的速发型接触性皮炎也不应再继续使用；光接触性皮炎在严格避光的情况下可能能够继续使用，但是由于难以完全避光，建议不再继续使用。

2.评价时间

外用粉剂、洗剂(振荡剂)、溶液、酊剂与醑剂、喷剂、油剂、乳剂、软膏、糊剂(泥膏)、凝胶等剂型的外用药物在使用过程中出现不良反应，应立即停药，评价不良反应。贴剂及硬膏则应在去除药物至少30min后进行判定，以排除局部压迫造成的皮肤红斑反应。

3.主观症状 

包括瘙痒、疼痛或烧灼感，可以按照4级方法评价: 0=无；1=轻度，不影响日常生活及睡眠；2=中度，影响日常生活，但不影响睡眠；3=重度，影响睡眠。

4.皮损表现

包括红斑、丘疹、水肿、水疱、大疱、渗出、脓疱、糜烂、渗出及溃疡、肥厚、脱屑等，可以按照4级方法评价：0=无；1=轻度，只有模糊红斑，没有水肿(皮损摸不到)及丘疹；2=中度，清晰的红斑，伴水肿(皮损可以触摸到)及丘疹；3=重度，出现水疱、大疱、渗出或脓疱、糜烂、渗出或溃疡或风团、肥厚。

总体评价及处理 

主观症状及皮损表现积分之和小于等于2的轻度刺激性皮炎，无须处理，可以在密切临床观察的情况下继续应用；积分3及以上的刺激性皮炎应停药，必要时待反应消退后减少使用时间或降低药物浓度后尝试使用；变应性接触性皮炎、速发型接触性反应及光接触性皮炎不应再继续用药。

参考文献

[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组，李邻峰， 刘玲玲，董福慧，张军，张亚非，顾恒，蔡宏，温海，宋慧.皮肤外用药局部不良反应评价专家共识[J].中国全科医学，2015,2(18):483-484.

[4]Spring S，Pratt M，Chaplin A. Contact dermatitis to topical medicaments: a retrospective chart review from the Ottawa Hospital Patch Test Clinic[J].Dermatitis，2012，23 (5) : 210-213. 

[5]Shakouri AA，Bahna SL. Hypersensitivity to antihistamines[J]. Allergy Asthma Proc，2013，34 (6) : 488-496.  

[6]Mimesh S，Pratt M. Allergic contact dermatitis from corticosteroids: reproducibility of patch testing and correlation with intradermal testing[J]. Dermatitis，2006，17 (3) : 137-142. 

[7]Pan Y，Nixon Ｒ. Allergic contact dermatitis to topical preparations of bufexamac［J].Australas J Dermatol，2012，53 (3) : 207-210.  

[8]Lu X，Li LF，Wang W，et al．A clinical and patch test study of patients with positive patch test reactions to fragrance mix in China[J].Contact Dermatitis，2005，52 (4) : 188-191.