据 Pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道，阿斯利康公司表示，继发布其慢性阻塞性肺病（COPD）新药的 3 期阶段数据后，已做好准备在今年年底之前提交批准申请。
新药 PT010 是一种三联疗法，结合了长效β受体激动剂（LABA）福莫特罗富马酸盐，长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）格隆溴铵以及吸入皮质类固醇（ICS）布地奈德。
该药物的 3 期 KRONOS 试验结果于 17 日举行的医学大会上公布，并同时发表在《柳叶刀》杂志上。KRONOS 试验数据显示，与同样出自阿斯利康的 LAMA / LABA 组合药物 Bevespi（格隆溴铵 / 福莫特罗富马酸盐）相比，PT010 在预防 COPD 恶化方面优于双药组合，减少 52% 的疾病发作。然而，相比其他两种组合药物，Symbicort Turbuhaler（布地奈德 / 福莫特罗富马酸盐）和 PT009（布地奈德 / 福莫特罗富马酸盐），PT010 未能表现出显着改善的效果。
在 COPD 市场上，葛兰素史克是唯一一家同时获得欧美两地批准销售三联药物的公司。其药物组合了 LABA 维兰特醇，LAMA umeclidinium 和 ICS 氟替卡松呋喃酸盐，去年该产品 Trelegy 在美国和欧洲均获得了批准。虽然最先获得欧洲批准上市的三联药物是 Chiesi 公司的 Trimbow（福莫特罗富马酸盐，格隆溴铵和倍氯米松）产品，但该药物每天必须服用两次，而 Trelegy 和 PT010 每天只需服用一次。阿斯利康此前已表示将在今年年底之前在日本和中国申请批准，并在 2019 年初在美国和欧洲提交批准申请。该公司正在进行另一项 PT010 的三期试验 ETHOS，该公司的呼吸医疗主管 Reisner 表示，为了与 Trelegy 竞争，将进一步研究 PT010 的特性。因此阿斯利康在 COPD 领域的竞争地位仍然难以估计。Trelegy 在市场上有着长期领先优势，但 Bevespi 最近在临床试验中与葛兰素史克的 LAMA / LABA 双药组合 Anoro（umeclidinium / vilanterol）直接对比结果令人失望。
由于以上两种组合药物是两家公司三联疗法的核心，可能会影响临床医生对 PT010 的看法，然而阿斯利康坚持认为现有结果与 Bevespi 以前的数据不符。但对两家公司而言，重要的是 KRONOS 试验结果显示 LAMA / LABA 组合中添加 ICS 可提高 COPD 的疗效，这意味着仍有可以开发的空间。Trelegy 自一年前在美国获得批准以来，其增长速度并不快，今年上半年收入为 3700 万英镑（4800 万美元），而 Anoro 则贡献了 2.17 亿英镑，Bevespi 则为 1300 万美元。
作者：flixchim来源：丁香园”。
