美国食品药品监督管理局关于巴贝斯虫病献血者筛查的新建议
贝斯虫病是由蜱传播的，寄生于红细胞内的一种原虫引起的，在人类中通常是无症状的，但在高危人群中会引起严重甚至致命的流感样症状。巴贝斯原虫也可以通过输血传播血液产品。自1980年以来，已经报告了200多例输血传播的巴贝斯虫感染病例，死亡率约为20%，促使美国食品和药物管理局(FDA)最终确定筛查血液产品的建议。简而言之，FDA建议在全国范围内更新捐赠者历史调查表，以纳入对先前巴贝斯虫病筛查结果的评估。他们还建议在康涅狄格州、特拉华州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、明尼苏达州、新罕布什尔州、新泽西州、纽约、宾夕法尼亚州、罗得岛、佛蒙特州、弗吉尼亚州、威斯康星州和华盛顿特区进行全年的核酸检测或减少病原体检测。检测阳性的捐献者应推迟两年献血。FDA还强调，随着进一步筛查测试的发展和批准，这些建议可能会被修改，因为在全国范围内，巴贝斯虫抗体筛查将是理想的。
英文原文：Babesiosis, caused by a tick-borne intra-erythrocytic parasite, is normally asymptomatic in humans but can cause severe and even deadly flu-like symptoms in high-risk individuals. Babesia can also be transmitted through transfusion of blood products. More than 200 cases of transfusion-transmitted babesiosis have been reported since 1980 with a fatality rate of approximately 20% prompting the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to finalize recommendations for screening blood products. In brief, the FDA recommends updating donor history questionnaires nationally to incorporate an assessment of prior babesiosis screening results. They also recommend year-round nucleic acid testing or pathogen reduction for blood collected in Connecticut, Delaware, Maine, Maryland, Massachusetts, Minnesota, New Hampshire, New Jersey, New York, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Wisconsin and Washington, D.C. Donors with a positive test should be deferred for two years. The FDA also emphasizes that these recommendation may be modified as further screening tests are developed and approved since nationwide Babesia antibody screening would be ideal.
【巴贝斯虫病】巴贝斯虫病是指由巴贝斯科(Babesiidae) 的原虫所引起的一种梨形虫病。主要侵袭牛和马(驴﹑骡)的红细胞。巴贝斯虫病是由微小的寄生虫感染的红血球，并散布某些虱子。在美国，蜱传播是最常见的。本病发生在特定区域和季节，主要发生在部分东北部和中西部；它通常发在温暖几个月。尽管许多人感染了巴贝斯虫病，一些人没有症状，对于那些没有症状的人可以有效的治疗。巴贝斯虫病是可以预防的，如果是采取简单的步骤，以减少暴露于蜱。巴贝斯虫病虫传染人，症状像禽流感或类似普通感冒。
参考文献：
FDA Guidance for Industry. Recommendations for Reducing the Risk of Transfusion-Transmitted Babesiosis, May 2019. Accessed online May 12, 2019.
转自：输血资讯
