1、国家基本药物制度是什么?国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础,涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施,主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。
2、为什么要实行国家基本药物制度?
我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立基本药物制度,有利于提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;有利于维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;有利于规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。
3、患者使用基本药物,能得到什么实惠?
一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格,在政府办基层医疗卫生机构实行零差率销售,价格比较低廉,而且报销比例高于非基本药物,能够明显减轻群众负担。
二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例,国家还印发基本药物临床应用指南和基本药物处方集,以规范医生的处方,避免过度用药。
三是安全有效。基本药物是经过长期临床实践检验证明安全有效的首选药物。国家对基本药物实行全品种覆盖抽验,保证群众基本用药更安全。
四是方便可及。群众在基层医疗卫生服务机构就能获得,使用方便。
4、国家基本药物制度实施后,药价能降吗?
实行基本药物制度,可以使药品价格下降。
一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,合理确定我国基本药物的品种和数量,规模较大,成本较低。
二是实行公开招标采购、统一配送,逐步实现零差率销售,减少中间流通环节的价格加成。
三是基本药物实行国家制定零售指导价格,省级根据招标情况,在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格,确保合理的性价比。
5、哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围?
一是含有国家濒危野生动植物药材的;
二是主要用于滋补保健的;
三是非临床治疗首选的;
四是因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
五是违背国家法律、法规,或不符合医学伦理要求的。此外,国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。
6、国家基本药物制度的重要性?
WHO关于基本药物制度制定与推广的倡导在全世界得到了广泛的响应。目前约有160个国家和地区拥有正式的基本药物目录,获得基本药物的绝对人数比刚刚推广时增加了二倍。基本药物制度是国家药物政策的核心,在对医药卫生人员的培训、药品集中采购与招标、完善医疗保险体制、公众教育等方面发挥了重要的作用。
7、国家基本药物目录有哪些特点?
经过逐渐完善,现在的国家基本药物目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接,化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近,比较好地代表了发展中国家的水平。二是注重于医保(新农合)支付能力衔接,确保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接,且坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保障用药衔接,目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物,基本满足重大疾病临床基本用药需求。
8、国家基本药物目录怎样适应儿童用药需求?
儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。新版国家基本药物目录充实了儿童专用药品、剂型和规格,包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种,其中,儿童专用剂型、规格70余个,涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂、干混悬剂等适宜剂型,一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但要看到,从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统工程,需要多个部门加大支持力度,进一步完善儿童用药政策,加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措施。
9、医疗卫生机构如何配备使用基本药物?
政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物。乡镇卫生院(中心卫生院)、社区卫生服务机构(中心、站)当严格按照有关规定,依据自身功能定位、服务范围、服务人口和服务能力水平等不同情况,坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物并实行零差率销售。加强医疗机构用药管理,要求二、三级医疗机构优先配备和使用基本药物,并规定了基药的具体使用金额比例,其中三级医疗机构基本药物销售金额占所有药品销售额≥25%。
鼓励非政府办基层卫生医疗机构使用基本药物。在没有政府办基层医疗机构的乡镇和社区,采取政府购买服务的方式落实基本药物制度,以确保每个乡镇、社区都有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构。
积极推广国家基本药物临床应用指南和处方集,规范医务人员用药性,加强用药行为的监督,同时与抗菌药物临床应用管理工作紧密结合,推行临床路径管理。
10、国家基本药物目录与医改相关政策如何衔接?
目前,医改已进入深水区,巩固完善基本药物制度和基层运行新体制正处于关键阶段,面临着新的挑战和机遇。要按照“十二五”医改规划部署,以2012年版目录实施为契机,围绕提高基本药物的可及性、安全性、有效性、合理性、可负担性等目标,进一步规范采购配送、完善定价报销等政策,扩大基本药物使用范围,统筹推进基层综合改革,增强基本药物制度惠民效果,并与健全全民基本医保、公立医院改革整体推进、协同发展,实现医保、医药、医疗“三医”互联互动,合理解决群众看病难、看病贵、看好病的问题。
11、为加强基本药物质量监管,有哪些措施?
国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验:加大重点品种的监督抽验力度;对基本药物定期进行质量抽检,并向社会及时公布抽检结果;优先提高基本药物及高风险药品的质量;全面提高仿制药质量;开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价;落实药品生产质量管理规范;推进国家药品电子监督系统建设;建立农村药品监督网;加强和完善基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处理机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。
12、我院采取哪些措施提高基本药物使用比例?
⑴ 国家基本药物比例从2014年4月计入KPI指标中。每月从东软系统里查询所有三级医师组的国家基本药物比例,按照《河南省人民医院国家基本药物考核办法》的规定进行计分,与科室绩效考核直接挂钩。基药比例在我院各科室KPI中占5分,各三级医师组的KPI得分计算公式如下:
(各三级医师组的国基药比例实际值/目标值)×5,得分在5以上的得为5分,5以下则为实际得分。
⑵ 临床药师每月对所在病区消耗前30名药物合理使用情况进行分析,看有无可替换基药,对不合理用药状况向病区主任进行沟通反馈,使临床重视基药使用问题,从而提高病区基药使用比例。
13、国家基本药物临床使用相关建议
基本药物类别 | 基本药物名称 | 规格 | 剂型 | 临床使用建议 |
祛痰药 | 盐酸溴己新片(必嗽平) | 8mg×100片 | 片剂 | 祛痰药中目前临床上氨溴索针剂(不在基药)应用较多,建议胃肠道吸收功能正常的轻、中度患者,优先选用氨溴索口服制剂。 |
氨溴索口服液(沐舒坦) | 100ml | 糖浆剂 |
氨溴索片(沐舒坦) | 30mg*20片 | 片剂 |
支气管扩张剂 | 沙丁胺醇气雾剂(万托林) | 100ug*200喷 | 气雾剂 | 支气管扩张剂特布他林起效慢于沙丁胺醇,达到最大作用时间相对较长,效果较弱。推荐压缩雾化扩张支气管时优先选用国基药沙丁胺醇吸入剂。 |
沙丁胺醇溶液吸入用(万托林) | 5mg:2.5ml*5支 | 雾化吸入溶液 |
质子泵抑制剂 | 奥美拉唑肠溶胶囊(奥克) | 20mg*14粒 | 胶囊剂 | 所有PPI的疗效均确切,如患者使用的药物与奥美拉唑无明确的不良相互作用,建议优选国基药奥美拉唑。 |
奥美拉唑片(洛赛克) | 20mg*7片 | 片剂 |
奥美拉唑针(奥克) | 40mg/10ml | 针剂 |
奥美拉唑针(海美汀) | 40mg | 注射液 |
奥美拉唑针(奥西康) | 40mg | 注射液 |
奥美拉唑针(洛赛克) | 40mg | 针剂 |
青霉素类 | 苄星青霉素 | 120万IU | 针剂 |
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青霉素G钠粉针 | 160万IU | 注射液 |
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青霉素G钠粉针 | 80万IU | 注射液 |
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阿莫西林(阿莫仙)胶囊 | 0.5g*24粒 | 胶囊剂 |
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阿莫西林分散片 | 0.25g*24片 | 分散片 |
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阿莫西林(强力阿莫仙)克拉维酸片 | 0.457g*12片 | 片剂 |
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头孢菌素类 | 头孢唑林(赛福宁)针 | 1g | 注射液 |
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基本药物类别 | 基本药物名称 | 规格 | 剂型 | 临床使用建议 |
头孢菌素类 | 头孢呋辛酯片(达力新) | 0.125g*12片 | 片剂 |
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头孢呋辛钠针(安可欣) | 1.5g | 针剂 |
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头孢呋辛针(达力新) | 1.5g | 注射液 |
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头孢他啶针(赛之迅) | 1g | 注射液 |
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头孢曲松钠针(泛生舒复) | 1g | 针剂 |
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头孢曲松钠(立健松) | 1g | 注射液 |
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氨基糖苷类 | 庆大霉素注射液 | 8万IU | 注射液 |
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阿米卡星针(丁胺卡那) | 2ml:0.2g | 注射液 |
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大环内酯类 | 红霉素针 | 0.25g | 注射液 |
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阿奇霉素(希舒美)片 | 0.25g×6片 | 片剂 | 阿奇霉素针剂不在基药,胃肠功能正常的轻、中度感染病人,建议使用口服制剂。 |
阿奇霉素(希舒美)糖粉 | 0.1g×6袋 | 颗粒剂 |
其他类 | 磷霉素氨丁三醇散 | 3g | 散剂 |
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磺胺类 | 复方磺胺甲噁唑片 | 0.4g:80mg*20片 | 片剂 |
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复方磺胺甲恶唑片 | 0.48g*12片 | 片剂 |
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喹诺酮类 | 诺氟沙星胶囊10粒 | 0.1g*10粒 | 胶囊剂 |
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诺氟沙星胶囊 | 0.1g×20粒 | 胶囊剂 |
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环丙沙星(西普乐)针 | 100ml:0.2g | 注射液 |
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左氧氟沙星片(可乐必妥) | 0.5*4片 | 片剂 | 左氧氟沙星及莫西沙星针剂不在基药,口服生物利用度高,非禁食,胃肠功能正常的病人建议使用口服制剂。 |
莫西沙星片(拜复乐) | 0.4g*3片 | 片剂 |
硝基咪唑类 | 甲硝唑片 | 0.2g*21片 | 片剂 |
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抗真菌药 | 氟康唑片(康锐) | 50mg*6片 | 片剂 |
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氟康唑注射液(大扶康) | 200mg | 注射液 |
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基本药物类别 | 基本药物名称 | 规格 | 剂型 | 临床使用建议 |
止吐药 | 昂丹司琼针(欧贝) | 8mg:4ml | 针剂 | 昂丹司琼针剂为指南I类推荐的化疗止吐药。目前临床上托烷司琼(不在基药)应用较多,且经常每日用量偏大,超过说明书用量,但是托烷司琼目前还缺乏大样本数据支持,指南推荐优先选用昂丹司琼。 |
促凝血药 | 氨甲苯酸(止血芳酸)针 | 10ml:0.1g | 针剂 | 可酌情替换白眉蛇毒凝血酶针。 |
凝血酶粉散 | 500IU | 散剂 |
非甾体类抗炎药 | 布洛芬胶囊(芬必得) | 0.3g×20粒 | 胶囊剂 | 解热镇痛时,可优选上述基药,代替目前常用的对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、依托考昔、塞来昔布等。 |
布洛芬糖浆(美林) | 100ml:2g | 糖浆剂 |
吲哚美辛栓(消炎痛) | 10粒*100mg | 栓剂 |
造影剂 | 76%泛影葡胺钠注射液 | 76%:20ml | 注射液 | 离子型单体高渗对比剂 |
碘海醇注射液30g | 30g:100ml | 针剂 | 非离子型单体低渗对比剂,与碘普罗胺(优维显),碘佛醇、碘帕醇(典必乐)同类,可替换。 |
碘化油 | 10ml | 注射液 |
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碘化油(国产) | 10ml:4g | 注射液 |
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活性维生素D药物 | 阿法骨化醇胶囊(αD3) | 0.25ug*20 | 片剂 | 若患者肝功能正常,建议优先使用国基药阿尔法骨化醇代替骨化三醇。 |
阿法骨化醇软胶囊 | 0.25ug*30 | 胶囊剂 |
祛瘀剂-活血祛瘀类 | 血塞通针(昆明) | 0.2g | 注射液 | 可酌情将疏血通注射液、红花黄色素针、灯盏细辛、大株红景天等活血化瘀类中药替换血塞通、血栓通及丹香冠心针剂等基药品种。 |
血塞通针(络泰) | 0.4g | 注射液 |
血塞通针0.2g(欣瑙泰) | 200mg | 注射液 |
血塞通针0.4g(珍宝岛) | 400mg | 注射液 |
血栓通针(广西) | 0.1g | 注射液 |
血栓通(晨钟)针 | 0.15g | 注射液 |
血栓通(欣脑平泰)针 | 0.25g | 注射液 |
基本药物类别 | 基本药物名称 | 规格 | 剂型 | 临床使用建议 |
祛瘀剂-理气活血类 | 丹香冠心针(复方丹参针) | 2ml | 注射液 |
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祛瘀剂-益气活血类 | 益心舒胶囊 | 0.4g*36粒 | 胶囊剂 |
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益心舒片 | 0.4g*36片 | 片剂 |
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麝香保心丸(微丸) | 22.5mg*42丸 | 丸剂 |
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参松养心胶囊 | 0.4g*36粒 | 胶囊剂 |
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脑心通胶囊 | 0.4g*48粒 | 胶囊剂 |
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诺迪康胶囊 | 20粒 | 胶囊剂 |
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祛瘀剂-理气活血类 | 心可舒片 | 0.62g*24 片 | 片剂 |
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速效救心丸 | 50粒*3瓶 | 丸剂 |
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复方丹参滴丸180s | 27mg*180丸 | 滴丸 |
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祛瘀剂-活血祛瘀类 | 银丹心脑通软胶囊 | 0.4g*36粒 | 胶囊剂 |
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银杏天宝(银杏叶片) | 19.2mg*48片 | 片剂 |
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银杏叶片(依康宁) | 19.2mg*36片 | 片剂 |
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银杏叶滴丸 | 60mg*100丸 | 丸剂 |
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祛瘀剂-化瘀通脉类 | 通心络胶囊 | 0.26g*40粒 | 胶囊剂 |
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脑安片 | 0.53 g*24粒 | 片剂 |
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脑安颗粒 | 1.2g*10袋 | 颗粒剂 |
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免疫抑制剂 | 甲氨喋呤片 | 2.5mg*100 | 片剂 | 若适应症合适,建议酌情优先使用。 |
甲氨蝶呤注射液 | 5mg | 注射液 |
环磷酰胺针 | 0.2g | 注射液 |
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糖皮质激素 | 氢化可的松(尤卓尔)乳膏 | 10g | 其他 | 临床常用的甲泼尼龙(甲强龙、美卓乐、尤米乐)不属于基本药物,可酌情替换为上述基药。 |
氢化可的松琥酸钠针(怡奥) | 0.1g | 针剂 |
氢化可的松注射液 | 20ml:0.1g | 注射液 |
泼尼松片(强的松) | 5mg*100片 | 片剂 |
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泼尼松片(强的松) | 5mg*1000 | 片剂 |
地塞米松片 | 0.75mg*100 | 片剂 |
氟美松针(地塞米松) | 1ml:5mg | 针剂 |
降糖药 | 格列美脲片(万苏平) | 2mg*12片 | 片剂 | 二甲双胍:肠溶胶囊属于国基药。格华止(0.85g)不属于国基药。促泌剂:仅格列美脲片属于国基药。非磺脲类促泌剂,如瑞格列奈、那格列奈、米格列奈均不在国基药范围。ɑ-糖苷酶抑制剂:阿卡波糖片、胶囊属于国基药。 |
格列美脲片(亚莫利) | 2mg*15片 | 片剂 |
二甲双胍肠溶胶囊(君力达) | 0.25*48粒 | 胶囊剂 |
阿卡波糖片(拜糖平) | 50mg×30片 | 片剂 |
基本药物类别 | 基本药物名称 | 规格 | 剂型 | 临床使用建议 |
降糖药 | 阿卡波糖片(卡博平) | 50mg*45片 | 片剂 | 伏格列波糖不在国基药范围。噻唑烷二酮类、DPP-4抑制剂:均不在国基药范围。 |
ACEI类 | 卡托普利片 | 25mg*100 | 片剂 | ACEI:仅卡托普利、依那普利为基药。ARB:仅缬沙坦胶囊为基药。β受体阻滞剂:美托洛尔片、比索洛尔片、阿替洛尔片、普奈洛尔片为基药,现应用较多的是美托洛尔缓释片,可酌情替换为普通片,一天两次应用。
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依那普利片 | 10mg*16片 | 片剂 |
马来酸依那普利叶酸片 | 10mg:0.8mg*7片 | 片剂 |
ARB类 | 缬沙坦胶囊(代文) | 80mg*7粒 | 胶囊剂 |
β受体阻滞剂类 | 普萘洛尔片(心得安) | 10mg*100 | 片剂 |
阿替洛尔片 | 25mg*50片 | 片剂 |
美托洛尔片(倍他乐克) | 50mg×20片 | 片剂 |
比索洛尔片(康忻、博苏) | 5mg×10片 | 片剂 |
钙拮抗剂类 | 氨氯地平片(络活喜、兰迪) | 5mg*7片 | 片剂 | 左旋氨氯地平、非洛地平、地尔硫卓缓释制剂不在基药范围内。氨氯地平等CBD类基药疗效确切,降压效果稳定,建议优先使用。 |
氨氯地平片(神怡康临、欣络平) | 5mg*14片 | 片剂 |
尼群地平片 | 10mg*100 | 片剂 |
尼莫地平片 | 20mg*50片 | 片剂 |
尼莫地平片(尼膜同) | 30mg×20片 | 片剂 |
硝苯地平(拜新同)控释片 | 30mg×7片 | 片剂 |
硝苯地平(心痛定片) | 10mg*100 | 片剂 |
硝苯地平Ⅱ片(尼福达) | 20mg×30片 | 片剂 |
地尔硫卓(合心爽)片 | 30mg×20片 | 片剂 |
维拉帕米片(异博定) | 40mg×30片 | 片剂 |
维拉帕米注射(异博定) | 5mg:2ml | 针剂 |
利尿剂类 | 呋塞米(速尿片) | 20mg*100 | 片剂 |
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呋塞米(速尿针) | 2ml:20mg | 针剂 |
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螺内酯片(安体舒通) | 20mg*100 | 片剂 |
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氢氯噻嗪片(双氢克尿塞) | 25mg*100片 | 片剂 |
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基本药物类别 | 基本药物名称 | 规格 | 剂型 | 临床使用建议 |
利尿剂类 | 吲哒帕胺片 | 2.5mg*28 | 片剂 |
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吲达帕胺缓释片(钠催离) | 1.5mg*30片 | 缓释片 |
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特拉唑嗪片 | 2mg×14片 | 片剂 |
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特拉唑嗪片(高特灵) | 2mg*28片 | 片剂 |
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调脂类 | 辛伐他汀片(舒降之) | 20mg*7片 | 片剂 |
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血脂康胶囊 | 0.3g*24粒 | 胶囊剂 |
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肝素类抗凝剂 | 肝素钠注射液 | 2ml : 12500IU | 注射液 | 速碧林、磺达肝癸钠不属于国基药。低分子肝素钙针剂等国基药疗效确切,建议优先使用。 |
低分子肝素钙针(立迈青) | 5000 AxaIU | 针剂 |
低分子肝素钙针(万脉舒) | 0.4ml:4100 AxaIU | 针剂 |
低分子肝素钠针(克赛) | 0.6ml:6000 AxaIU | 针剂 |
低分子肝素钠针(希弗全) | 0.3ml:3200 AxaIU | 注射液 |
依诺肝素钠针(亿喏佳) | 0.4ml:4000 AxaIU | 注射液 |
达肝素钠针 (法安明) | 0.2ml:5000 AxaIU | 注射液 |
硝酸酯类 | 硝酸甘油片 | 0.5mg*100 | 片剂 | 单硝酸异山梨酯片剂、针剂,硝酸异山梨酯针(异舒吉)均不在基药范围,可酌情替换为基药品种。 |
硝酸甘油注射液 | 5mg:1ml | 注射液 |
硝酸异山梨酯(消心痛)片 | 5mg×100片 | 片剂 |
硝普钠针 | 50mg | 注射液 |
注射用硝普钠(广东) | 50mg | 针剂 |