一、初始审查·送审清单药物临床试验1.伦理审评的沟通函(需机构出具)2.递交文件目录(含所递交文件的清单,注明所有递交文件的版本号和日期)3.初始审查申请(主要研究者签名并注明...
1.所有要递交的材料,都请在两张递交信最上面写上项目号再进来审核,用黑笔写。2.每份独立文件用订书机装订好后,材料较少时用孔袋整理,材料较多时,用大小适宜的文件夹于左侧固定...
???初始审查时知情同意书内容的相关要求(供参考)为加大会议审查通过率,总结以往经验,列出以下委员在审查知情同意书中经常提出的问题,各位工作人员在准备初始审查材料时可做参考...
·伦理邮箱llwyh87160817@163.com·即日起,跟踪审查材料不再发送电子版材料到伦理邮箱!仅初始审查或重要沟通文件发邮箱!·发送电子版材料请严格按照以下要求,否则不予受理!★邮箱...
第一章 总则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2023)、CFDA《药物临床试验质量管理规范...
注意:检查上账通知的每一个字!有误的不再提醒!整个流程需2两个月整!2个月未收到发票的,每周五请到伦理办现场查询!切记不要重复上账!!!
递交信模板上账通知会议记录--CRA填写版项目上会汇报幻灯模板SUSAR列表模板文件盒标签伦理审查意见 模板5.0伦理审查批件 模板5.0初始审查申请5.0修正案审查申请研究进展报告5.0严重...
10月20日至21日,根据《华夏医学科技奖管理规定》有关要求,中国医疗保健国际交流促进会组织全国70名专家,对2023年度华夏医学科技奖初审通过的200个项目进行了终审,我院党委书记邵...
2019年5月8日,英国皇家学会会员(英国科学院院士)、纽卡斯尔大学微生物学教授Tracy Palmer来我院进行学术交流,并在第21期博士学术沙龙系列活动中做专题报告。 Tracy Palmer教授对...
河南省重点研发与推广专项(科技攻关)项目申请书(参考模板)
纽伦堡法典 贝尔蒙报告赫尔辛基宣言ICH GCP人体生物医学研究国际伦理指南(CIOMS)药物临床试验质量管理规范-2003药物临床试验伦理审查工作指导原则-2010医疗器械临床试验质量管理规...