21.国家基本药物的零售指导价是如何制定的?制定国家基本药物零售指导价格的基本原则是,既要使基本药物价格水平有所下降,又要考虑生产经营企业获得合理利润,从而鼓励企业生产供应基本药物。基本药物的指导价格按药品通用名称制定公布,原则上由政府制定统一的指导价格,不区分具体生产企业。制定指导价格有四个基本程序一是成本和市场交易价格调查;二是专家评审三是听取各方面意见:四是向社会公布指导价格水平。
22.国家基本药物市场实际零售价格是如何形成的?它与零售指导价是什么关系?
国家公布的基本药物零售指导价是按通用名称制定的最高限价,主要起“限高”作用。市场上销售的基本药物均不得超过最高限价,允许降价销售,具体价格水平通过市场竞争形成。受品牌、质量、信誉、服务和竞争策略等因素影响,不同企业生产的同种基本药物实际零售价格是不同的。公立医疗卫生机构销售的基本药物,要由省级人民政府统一组织招标,并根据招标形成的统一采购价格(其中包含配送费用),以及相应的药品加成政策确定实际零售价格。社会零售药店销售的基本药物,在不超过国家最高限价的前提下,由其自主确定零售价格。
23.国家基本药物制度实施后,药价能降吗?
实行基本药物制度,可以使药品价格下降。一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,合理确定我国基本药物的品种和数量,规模较大,成本较低。二是实行公开招标采购、统一配送,逐步实现零差率销售,减少中间流通环节的价格加成。三是基本药物实行国家制定零售指导价格,省级根据招标情况,在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格,确保合理的性价比。
24.基本药物价格越低越好吗?
基本药品价格不是越低越好,而应是价格合理。基本药物价格既要保障政府、企业和个人可以承受;也要保证生产、流通企业合理盈利,鼓励企业生产供应,保证药品质量。但若价格过低,可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次、量少的伪劣产品,难以保证基本药物的生产供应和质量。
25.基本药物的招标采购程序是怎样的?
政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中网上招标采购、统一配送。基本采购程序一是制定发布基本药物集中采购标书,包括药品采购目录、采购周期、采购数量(或市场供应份额)、投标时间、评价标准、评价程序、投标人(生产企业或配送供应企业)资质要求和投标资料要求及中标后的产品供应监管要求等。二是进行投标评标。企业按要求报名并递交相关资质证明文件及材料,经审核资格后参加投标。按照量价挂钩、款价挂钩、货价挂钩、单一来源采购等原则组织评标并对中标结果予以公示。根据公示的情况,确定并公布中标结果。三是签订合同。政府举办的基层医疗卫生机构委托省级采购机构代理统一与中标的基本药物生产或配送供应企业,按照招标确定的采购药品的品规、厂家、数量(或市场供应份额)和价格签定供货合同,实行统一配送,并严格按合同执行。基本药物的省级集中招标采购与现行的药品集中采购最大的区别是实现了量价挂钩,是“实招”,投标厂商可测算真实成本,最大限度挤掉虚高水分。而现行药品集中采购只是招到厂家和价格,没有供货数量,是“虚招”,实际上医疗卫生机构通常还需要进行二次采购。
26.基本药物实行省级统一招标采购有什么好处?
基本药物实行省级统一招标采购,招到价格、数量、质量、厂家,直接签定供货合同。这样做的好处有三点:一是有利于降低价格。只有确定了供货数量,厂商才能测算成本,确定适当的价格。二是有利于保证供应。有了合同的法律约束效力,有了以省为单位集中采购的数量优势,可以避免出现断供问题,保障基本药物质量。三是有利于加强监管。把药品采购集中到省,无论是对药品的质量,还是对招标环节可能出现的腐-败行为,都可以降低监管成本,实行有效的监管。这不仅符合基本药物的制度设计,也符合市场竞争的原则。
27.如何保证基本药物招标采购的公开、公平、公正?
一是加强监管。各省(区、市)建立基本药物招标采购领导机构,招标采购在以政府为主导的非营利性药品集中采购交易平台上进行。二是依法招标。按照《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定,实行基本药物的省级集中网上公开招标采购。三是公开信息。各地公开基本药物招标采购的规则、品规、价格、数量以及中标企业名录,医疗机构公开基本药物零售价格。四是公平竞争。坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争,维护基本药物生产、配送企业的合理利润,避免恶性竞争。
28.药品生产企业如何参与各地的招标采购?
药品生产企业应当按照各地制定的实施方案,在规定时间内参与基本药物招标采购的投标,并按要求提供相应资料。参与基本药物招标采购投标的生产企业应当是依法取得药品生产许可证、药品GMP证书等相应资质的药品生产企业。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的经营企业,以及受药品生产企业委托的进口药品国内总代理可以代表药品生产企业参与投标工作。
29.药品配送企业如何参与各地的招标采购?
药品配送企业也可以参与药品的招标采购,应当按照各地制定的基本药物招标实施方案,在规定时间内参与基本药物招标,并按要求提供相应资料。参与基本药物招标的配送企业,应当是依法取得药品经营许可证、药品GSP证书等相应资质的药品经营企业。
30.在哪些地区、哪些医疗机构配备使用国家基本药物?
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定配备和使用基本药物。2009年,每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)配备使用基本药物并实现零差率销售。2010年,基本药物的配备使用覆盖60%的政府举办的基层医疗卫生机构。到2011年,初步建立国家基本药物制度。到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。